Estudo clínico para avaliação da eficácia e segurança para o tratamento da leishmaniose cutânea

Estudo clínico prospectivo para determinar a segurança e eficácia de técnica padronizada de infiltração intralesional de antimoniato de meglumina para tratamento de leishmaniose cutânea localizada (LC). O tratamento com infiltração intralesional de antimônio tem sido usado em todo o mundo, inclusive no Brasil, embora não exista uma padronização passo a passo do procedimento, tampouco uma uniformidade entre autores, no que se refere a volume de medicamento, intervalo das aplicações e duração total do tratamento, o que dificulta a comparação de resultados e a implantação em nível nacional como recomendação do Ministério da Saúde na abordagem como modalidade terapêutica. Diante da reconhecida toxicidade do tratamento sistêmico com antimônio pentavalente, ainda a droga de escolha para as leishmanioses, e da indisponibilidade de novos princípios ativos contra esta doença, há consenso sobre a necessidade urgente de se identificar alternativas terapêuticas menos tóxicas baseadas em modificações posológicas e combinações das poucas opções disponíveis.

• Vantagens

  
  O racional da redução da toxicidade com o tratamento com infiltração local se baseia no uso de um menor volume total de antimônio pentavalente (menor dose/dia e maior intervalo entre doses), quando comparado ao tratamento sistêmico, e na presumida menor circulação sistêmica do fármaco infiltrado na pele.

• Estágio de Desenvolvimento

  
  Ensaio Clínico

• Propriedade Intelectual

  
  Sem Proteção Patentária

• Inventores

  
  Glaucia Fernandes Cota (FIOCRUZ Minas)
  Ana Lúcia Teles Rabello (FIOCRUZ Minas)
  Daniel Moreira Avelar (FIOCRUZ Minas)
  Mariana Pedras (FIOCRUZ Minas)
  Marta Gontijo Aguiar (UFMG)
  Dario Brock Ramalho (SES MG)

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